Előfizetés

Nyikorogva tárultak fel az ország kapui a kínai vakcina előtt

Boda András Danó Anna
Publikálás dátuma
2021.01.30. 06:00

Fotó: Zhang Yuwei / AFP / XINHUA
„Minden vakcinát megvizsgálunk” – állította bő egy hónapja a kormány, amely most 5 millió adagot vett érdemi ellenőrzés nélkül.
Csak a hazai és az európai gyógyszerbiztonsági szabályok szerinti bevizsgálás után engedélyezze az oltásokat – erre figyelmeztette péntek délben kiadott közleményében a Magyar Orvosi Kamara az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetet (OGYÉI). Azután írták ezt, hogy egy csütörtökön megjelent kormányrendelet alapján már érdemi vizsgálat nélkül adható engedély vakcinának Magyarországon. A kamara figyelmeztetése azonban hiábavaló volt, mert az OGYÉI rögtön élt a lehetőséggel, hogy eltekinthet a vizsgálattól és már pénteken engedélyezte is a kínai Sinopharm vakcináját. A jóváhagyást a kormányrendelet alapján arra alapozták, hogy ebből a vakcinából már legalább egymilliót beadtak világszerte, és bizonyos országokban engedélyezték azt. A rendeletből már csütörtökön világosan kiderült, hogy azt a Sinopharm-vakcinára írták, tágra nyitották a szer előtt Magyarország kapuit. Annak ellenére is, hogy – miként azt a Népszava többször megírta – a készítmény dokumentációjára hónapok óta hiába várnak a hazai hatóságok. Nem sokkal azután, hogy az OGYÉI engedélyezte a vakcinát, a kormányzat bejelentette: 2,5 millió ember beoltását lehetővé tevő, 5 millió adag szert vásárol a Sinopharm-tól. Mint írták, „négy szakaszban”, négy hónap alatt érkeznek majd a vakcinák. A tárca nem válaszolt arra a kérdésünkre, hogy mennyibe kerül a vakcina, és nem tudni, mikor érkezik az első adag. Noha a kormány mindent elkövetett, hogy akadálytalanul érkezhessen a kínai vakcina, a keleti készítmény előtt kissé akadva, nyikorogva tárultak fel az ország kapui. Mert bár a kormányrendelettel kiiktatták a magyar szakmai kontrollt, a betegeket védő jogszabályok hatástalanítása nem sikerült tökéletesen – erősítették meg lapunknak gyógyszertörzskönyvezésben jártas jogászok, akik szerint a Sinopharm vakcina behozataláról és alkalmazásáról szóló engedély nem felel meg a jogalkotási törvénynek. A lapunk birtokába került dokumentum szerint a vakcina behozatalát és alkalmazását az Országos Kórházi Főigazgatóság (OKFÖ) január 21-én kérelmezte. Ám az engedélyezésre lehetőséget biztosító jogszabálymódosítás nyolc nappal később, január 29-étől vált hatályossá. Azaz a törvény szerint az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet semmilyen döntést sem hozhatott volna a módosításnál korábban benyújtott kérelemről. Ennek ellenére az OGYÉI a jogszabály hatálybalépése napján néhány óra alatt elbírálta és kiadta a Sinopharm vakcina hazai alkalmazására szóló engedélyt. Az OGYÉI által kiadott határozat előírja, hogy a Nemzeti Népegészségügyi Központnak (NNK) valamennyi gyártási tételt ellenőriznie kell. Ezen pedig elvérezhet a vakcina gyors behozatala, ugyanis a vakcina rendes, magyarországi szakértői értékelése éppen amiatt akadt el, hogy Kínából nem érkezett meg az oltóanyag dokumentációja. Enélkül pedig az NNK laborosai sem tudhatják, hogy pontosan melyik az több tucat paraméter, amit vizsgálniuk kell. Az OGYÉI által kiadott engedély megnyugtatólag ír arról: szakembereik „a készítmény gyártójánál helyszíni ellenőrzést tartottak, amely során – figyelemmel a Helyes Gyártási Gyakorlat (Good Manufacturing Practice – GMP) alkalmazható előírásaira is – megállapította, hogy a készítmény minőségét negatívan befolyásoló körülmény a gyártóhelyen nem áll fenn.” Csakhogy a dokumentáció hiányában itt sem tudhatták pontosan, hogy mik azok a kritikus pontok, amikre különösen figyelniük kellene. Így a jelentésük körülbelül annyira informatív, hogy – miként egy szakértő fogalmazott – „nem találkoztak az üzemben patkánnyal, nem lógott a plafonról pókháló.” Megnyugtatóan hangozhat az is: az alkalmazást lehetővé tevő OGYÉI határozat arra kötelezi a hazai egészségügyi szolgáltatókat, hogy 24 órán belül jelentsenek minden mellékhatást. Azonban a lapunk által megkérdezett szakemberek szerint az oltóorvos legfeljebb azt fogja észlelni, ami az oltást követő félórában bekövetkezik, ám hogy ezután ki és hova fordulhat, ha nem várt hatást tapasztal, arról nincs szó. „Kötelesek lettek volna meghatározni azt is, hogy a beoltottak az oltási következményeket hol jelenthetik” – mondta szakértőnk.

Mégis számít, ki regisztrált

Végeztek az egészségügyi dolgozók oltásával, és a hét végéig a szociális otthonokban élők, dolgozók is megkapják a vakcinát. Jövő hét elején megkezdődik a legidősebb regisztrált emberek oltása, őket a háziorvosok fogják értesíteni. 1800 praxis kap tíz-tíz adag oltóanyagot, ezeket a regisztráció és az életkor sorrendjében körzetenként tíz idős ember kapja meg. További 5004 praxisból a sorrend szerinti hat idős embert oltják be Pfizer-vakcinával a megyei oltópontokon, ahová betegszállítók viszik el őket.

Elengedett vizsgálatok

Az, hogy a kormány érdemi vizsgálat nélkül vásárolt oltóanyagot, azért is meglepő, mert bő egy hónapja még azt állították: ilyen biztosan nem fordulhat elő. „A magyar hatóságok ahhoz ragaszkodnak, hogy minden esetben meg tudjanak arról győződni, hogy a vakcina az emberre nem veszélyes. Minden vakcinát megvizsgálunk, és engedélyezünk ezt követően, hogy ha alkalmas az elérni kívánt hatás kiváltására.” – jelentette ki december 10-én Gulyás Gergely, Miniszterelnökséget vezető miniszter. Ugyanerről beszélt Kovács Zoltán, a nemzetközi kommunikációért és kapcsolatokért felelős államtitkár: „Ismételjük meg, amit az operatív törzs elmondott az elmúlt napokban, hogy csak olyan vakcina kerülhet Magyarországon forgalomba, amely bírja a magyar szakemberek, illetve ellátórendszer jóváhagyását.” A kormányzat még január 15-én is a hazai ellenőrzések szükségessége mellett volt. Orbán Viktor kormányfő legalábbis arról beszélt: a kínai vakcinát tömegesen is tud szerezni Magyarország, ehhez már csak az kell, hogy a magyar egészségügyi hatóság is engedélyezze azt. Tegnap reggel már azt közölte: ő a kínai vakcinában bízik a legjobban, mert ezt a vírust Kína ismeri a legrégebben, és ott tudják róla a legtöbbet. Választása meglepő lehet már csak azért is: január elején még a Pfizer cég oltóanyagát méltatta, amely szerinte Karikó Katalin biokémikusnak köszönhetően „valójában egy magyar vakcina”.

Soron kívül

Támadások kereszttüzébe került László Imre, Újbuda orvos végzettségű DK-s polgármestere, mert kiderült, hogy megkapta a vakcinát, holott az többek szerint még nem járt volna neki. A polgármester azt közölte: önkéntes alapon egészségügyi munkát végzett az újbudai Szent Kristóf Rendelőintézetben, és önkéntes oltóorvosnak is jelentkezett, így bármikor berendelhetik. Korábban arról írtunk: soron kívül kapott oltást Hiesz György, Gyöngyös vezetője, aki a DK, a Momentum és az MSZP közös jelöltjeként nyert. Hiesz a 24.hu-nak azt mondta: „Hiba volt. Rettentően sajnálom.” (V. A.)

Kásler: Jól reagált az új koronavírus elleni gyógyszerre az első beteg

nepszava.hu
Publikálás dátuma
2021.01.29. 20:45

Fotó: Népszava
Az emberi erőforrások minisztere megnyugtatott, figyelemmel kísérik állapotát.
Felhasználták a Dél-pesti Centrumkórházban az első adag bamlanivimab gyógyszert – közölte a Facebook-oldalán Kásler Miklós. Tájékoztatása szerint a koronavírus angliai mutációjával szemben is hatékony készítményt az első szállítmány hazánkba érkezésétől számított 24 órán belül, Európában először, adták be.
Az érintett koronavírus-fertőzött beteg, aki egészségügyi dolgozó és enyhe, középsúlyos tüneteket produkált a gyógyszerre jól reagált, a kollégák pedig továbbra is figyelemmel kísérik állapotát.

Bejegyzését azzal zárta, a vakcinabeszerzések közepette továbbra is kiemelt figyelmet fordítanak a megbetegedett honfitársaink felépülésére. 

Testőröket rendeltek ki Müller Cecília mellé

nepszava.hu
Publikálás dátuma
2021.01.29. 19:27

Fotó: koronavirus.gov.hu
Azt nem tudni, pontosan mi indokolta a lépést, amit a belügyminiszter engedélyezett.
A rendelkezésre álló információk indokolttá tették az országos tisztifőorvos ideiglenes védelmének elrendelését

– közölte a 24.hu érdeklődésére a Belügyminisztérium.

A portál azután kereste meg a tárcát, hogy egyik olvasójuk egy Skoda Superbből kiszálló testőrökkel látta Müller Cecíliát. Ennél sokkal többet nem tudtak meg, így az is homályban marad, melyik szerv végzi a védelmet és az is, mi indokolta a lépést, amit a belügyminiszter engedélyezett.  Müller Cecília hasonlóan magas színvonalú védelmet kaphat a rendelet szerint, mint a miniszterelnök, a miniszterek, a diplomaták, vagy a nemzetközileg védett személyek.